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标签：一类医疗器械备案变更与延续区别

• 一类医疗器械备案变更与延续区别
  一类医疗器械是指风险程度较低，且通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。在我国，一类医疗器械的上市不需要进行临床试验，只需进行备案即可。备案流程相对简单，主要目的是确保产品的安全性和质量。
  2026-07-01